Ngày 21/3/2025, UBND tỉnh ban hành Kế hoạch số 193/KH-UBND về việc lấy mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh năm 2025.

Thực hiện nhiệm vụ kiểm tra, giám sát chất lượng và lấy mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm lưu hành nhằm kiểm soát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng trên địa bàn tỉnh nhằm góp phần bảo vệ và chăm sóc sức khỏe nhân dân trên địa bàn tỉnh.

Kế hoạch xác định chỉ tiêu thực hiện, gồm: Kiểm tra giám sát khoảng 382 cơ sở thuộc tất cả các loại hình (sản xuất, bán buôn, bán lẻ, cấp phát, sử dụng). Tất cả các trường hợp vi phạm kiểm soát chất lượng thuốc được báo cáo Sở Y tế theo quy định và trong báo cáo hàng quý. Thực hiện lấy 800 mẫu tương ứng với khoảng 88 hoạt chất tân dược và 54 loại dược liệu, trong đó chú trọng các mẫu thuộc danh mục hoạt chất ưu tiên lấy mẫu theo khuyến cáo của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương năm 2025. Lấy mẫu theo phổ hoạt chất ưu tiên kiểm soát theo các văn bản chỉ đạo của Cục quản lý Dược, Sở, Viện hàng năm; yêu cầu của các cơ quan quản lý Thanh tra, Quản lý thị trường, Công an.

Đồng thời thực hiện kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm kịp thời đáp ứng yêu cầu của quản lý nhà nước về chất lượng và đảm bảo duy trì quản lý phòng thử nghiệm theo tiêu chuẩn GLP và ISO IEC 17025.

Đào tạo, nâng cao năng lực kiểm nghiệm. Trong đó, tham dự các lớp đào tạo, tập huấn, cập nhật kỹ thuật kiểm nghiệm do các Viện, Trường tổ chức. Tổ chức bồi dưỡng, đào tạo, đào tạo lại, tập huấn nâng cao năng lực, kỹ năng, tay nghề cho nhân viên phòng thí nghiệm và cán bộ làm công tác kiểm soát chất lượng thuốc, mỹ phẩm. Tổ chức đi học tập, trao đổi kinh nghiệm công tác quản lý, kiểm soát chất lượng thuốc, giám sát, lấy mẫu kiểm nghiệm trong công tác kiểm nghiệm... với các tỉnh, thành phố khác.

Để đạt được chỉ tiêu đề ra, UBND tỉnh đưa ra các nhiệm vụ và giải pháp thực hiện, gồm: Xây dựng và thực hiện theo kế hoạch kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm năm 2025. Về công tác giám sát chất lượng và lấy mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng: Có kế hoạch phân công cụ thể danh sách đoàn theo từng tháng, danh sách các cơ sở cụ thể theo từng tháng, từng tuần, đảm bảo tính bảo mật của các cơ sở được giám sát, lấy mẫu nhằm đáp ứng yêu cầu kiểm tra, giám sát đột xuất về chất lượng thuốc. Đánh giá thực trạng tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, công tác đảm bảo chất lượng thuốc, mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng. Thực hiện giám sát chất lượng thuốc tiền kiểm: kiểm tra, lấy mẫu, kiểm nghiệm mẫu, tổng hợp báo cáo Sở Y tế hàng quý.

Đồng thời cập nhật, cải tiến hệ thống quản lý chất lượng của phòng thí nghiệm phù hợp, đáp ứng yêu cầu của cả hai hệ thống quản lý GLP và ISO/IEC 17025. Phát triển phương pháp và mở rộng các phép thử được công nhận ISO/IEC 17025. Tham gia hoặc tổ chức các chương trình thử nghiệm thành thạo. Duy trì cơ sở vật chất và các hoạt động đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm theo quy định của GLP và ISO IEC 17025.

Cùng với đó, tăng cường tham dự hội nghị, hội thảo về công tác kiểm nghiệm. Tăng cường tổ chức học tập, trao đổi công tác quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, giám sát, lấy mẫu kiểm nghiệm với các tỉnh, thành phố khác. Chủ động xây dựng nội dung đào tạo cho các nhân viên dựa trên điều kiện và nhiệm vụ chuyên môn của khoa phòng. Tổ chức các lớp đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn, nghiệp vụ…

UBND tỉnh yêu cầu việc triển khai, thực hiện phải đảm bảo đồng bộ, hiệu quả, đúng đối tượng, nội dung và tiến độ. Công tác lấy mẫu giám sát, đánh giá các nguy cơ về thuốc, mỹ phẩm tập trung vào các sản phẩm, nhóm sản phẩm có nguy cơ cao nhằm phát hiện, ngăn chặn tối đa các nguy cơ do thuốc, mỹ phẩm kém chất lượng ảnh hưởng tới sức khỏe người dân.

Kim Oanh (T/h)